비타민은 2018년에 376억 4천만 달러의 매출을 기록한 글로벌 건강보조식품 시장에서 가장 큰 판매 부문입니다 ¹ . 북미와 유럽은 전 세계 비타민 및 미네랄 시장 점유율의 55.74%를 차지하며 그 뒤를 아시아 태평양 지역이 차지합니다. 추정에 따르면 미국과 영국, 덴마크, 스웨덴 등 많은 유럽 국가 인구의 33% 이상이 정기적으로 종합 비타민 미네랄(MVM) 제제를 건강 보조 식품으로 사용하고 있습니다 ² . 인도의 여러 지역에서 의사의 처방 행위를 평가한 연구에 따르면 비타민은 처방된 모든 약의 약 24~25%를 차지하지만 이러한 관행에 대한 근거는 명확하지 않습니다 ³ . MVM 제제는 일반의약품으로도 쉽게 구입할 수 있으며 환자와 일반 대중이 건강 강장제로 섭취하는 경우가 많습니다 ¹ . 판매 이유에는 개인의 행복을 위해 필요하다는 믿음이 포함될 수 있습니다.

비타민 B는 일반적으로 건강 보조 식품으로 사용되는 수용성 비타민의 한 종류입니다. 이들은 티아민(B1)으로 구성된 다양한 화학 물질 그룹입니다. 리보플라빈(B2); 니아신(B3); 판토텐산(B5); 피리독신(B6); 비오틴(B7); 엽산(B9)과 시아노코발라민(B12)을 통칭하여 '비타민 B 복합체'라고 합니다. 이들은 대부분 다양한 대사 경로에 관여하는 보조효소 역할을 하기 때문에 신체의 대사 요구를 충족하는 데 필수적입니다.표 I⁴ ). 이들 중 다수는 다른 비타민 및 미네랄(MVM)과 함께 고정 용량 조합(FDC)으로도 제공됩니다.

비타민 B는 각기병(티아민)과 같은 특정 비타민 결핍 장애의 치료에 사용됩니다. 펠라그라(니아신) 또는 베르니케-코르사코프 증후군(티아민) 및 고지혈증(니아신)과 같은 특정 비영양 장애 ⁵ . 비타민 B는 또한 약물 치료의 부작용을 예방하기 위해 예방적으로 제공됩니다. 예를 들어, 이소니아지드(300mg 이상)를 투여받는 사람들에게는 말초 신경병증을 예방하기 위해 매일 10mg의 비타민 B6(피리독신)이 투여되는 반면, 사이클로세린을 투여받는 사람들에게는 신경학적 부작용 발생률을 줄이기 위해 피리독신 100-150mg/일을 필요로 합니다 ⁶ . 그러나 아직까지 비타민 B 복합체가 당뇨병, 알코올 중독과 같은 다른 원인으로 인한 말초 신경병증 치료에 유익하다는 명확한 증거는 없습니다. 일부 인구 집단에서는 비타민 B의 일상적인 사용이 나타날 수 있습니다. 예를 들어, 가임기 여성에게는 엽산이 권장되고, 50세 이상의 성인에게는 비타민 B-12가 권장됩니다. 임신하지 않고 수유 중인 여성이 매일 최소 450μg의 식이 엽산 등가물을 섭취하면 신생아의 신경관 결손(NTD) 발생률이 감소한다는 강력한 증거가 있습니다 ⁷ .

비타민 B는 효능에 대한 증거가 부족한 비타민 B 결핍을 특징으로 하지 않는 상태에서 종종 사용됩니다.표 2^{8 , 9 , 10 , 11 , 12 , 13 , 14 , 15 , 16 , 17} ). 임상 연구와 지침에서는 주요 만성 질환으로 인한 이환율과 사망률을 감소시키기 위해 비타민 B 또는 MVM 보충제를 사용하는 경우 명확한 이점이나 해로움이 없다고 일관되게 보고했습니다 ¹⁸ . 예를 들어, 엽산과 같은 비타민 B의 사용은 기본 호모시스테인 수치가 높은 사람들에게 해로운 것으로 밝혀졌습니다 ¹⁹ . 마찬가지로, 베타카로틴을 함유한 MVM 보충제를 사용하면 폐암 위험이 증가하고, 고용량 비타민 E를 함유한 보충제는 사용자의 전반적인 사망률을 증가시킵니다 ²⁰ .

영양이 풍부한 성인에게 비타민 B 또는 MVM 보충제의 사용을 권장하지 않는다는 충분한 증거가 있습니다 ¹⁸ . 그러나 위의 임상 상황에도 불구하고 비타민 B는 사람들이 영양 보충제로 정기적으로 처방하거나 자가 투여하는 경우가 많습니다. 효능에 대한 증거가 전혀 없는 비타민 B의 FDC인 비타민 B 복합체가 어떻게 처방되거나 사용되는지는 훨씬 더 당혹스럽습니다.

시중에는 비타민 B 복합체 FDC가 많이 나와 있습니다. 여기에는 다양한 비타민 B가 포함되어 있으며 때로는 기타 비타민과 미네랄이 다양한 양으로 포함되어 있습니다. 개별 비타민의 양은 치료 또는 예방 용량과 일치하지 않는 경우가 많습니다. 이 측면은 처방하는 동안 여러 번 고려되지 않습니다. 인도 시장에서 가장 인기 있는 다섯 가지 비타민 B 복합체 경구 제제를 분석한 결과, 비타민 B의 절반은 치료 용량으로 존재하고 일부는 권장 섭취량이 없는 다른 비타민과 함께 예방 용량으로 존재하는 것으로 나타났습니다. (표 III) ²¹ . 이러한 종합 비타민제 사용자가 이러한 차이점과 임상적 의미를 아는 것은 거의 불가능합니다. 예를 들어, 비타민 B12 결핍 치료를 위한 산탄총 요법으로 엽산을 함유한 MVM 제제를 처방하면 악성 빈혈의 진단 가능성을 모호하게 할 수 있을 뿐만 아니라 심각한 신경학적 합병증이 발생할 위험이 있을 수도 있습니다 ²⁰ . 임신 중 예방적 엽산 용량은 0.5mg/일이고, 확립된 빈혈 치료용 용량은 5mg/일이지만, 시중에서 판매되는 MVM 제제는 0.5~5mg 범위의 다양한 엽산 구성을 가지고 있습니다 ⁴ . 철 요법에 반응하지 않는 저색소성 빈혈은 피리독신(피리독신 반응성 저색소성 빈혈)으로 치료할 수 있습니다 ²² . 피리독신은 또한 효소 도파 탈탄산효소의 보조 인자이며 l-도파를 복용하는 파킨슨병 환자에게 피리독신을 사용하면 치료 실패가 발생할 수 있습니다 ¹⁴ .

인도 정부는 관보 고시를 통해 2001년 1월 1일부터 비타민 B1, B6, B12를 함유한 비타민 B 복합체의 FDC를 금지했습니다. 인도 대법원이 임명한 핵심 전문가 그룹은 이 조합에 합리성이 없다고 결론을 내렸습니다. 부적절한 사용을 방지하기 위해 시장에서 단계적으로 제거되어야 합니다. 그러나 제약 회사는 이 조합에 다른 비타민 B(비타민 B2, B3 및 B5)를 추가했으며, 이 새로운 제조법은 시판 당시 2017년에 ₹161 crores 이상의 매출을 보고했습니다 ²³ . 이는 국내에서 가장 많이 판매되는 비타민 B 복합체 FDC 중 하나로 간주됩니다. 금지된 FDC에 더 많은 약물을 추가하는 것이 어떻게 합리적이 될 것인지에 대한 성찰이 필요합니다. 또 다른 위험한 추세는 다양한 장기 시스템에 작용하는 약물을 비타민과 결합하는 것입니다. 그러한 FDC(아토르바스타틴 + 비타민 B6/B9/B12 + 비타민 D; 구연산 암모늄 + 비타민 B9/B12) 중 소수는 치료적 타당성과 사람에 대한 잠재적 위험을 이유로 인도 정부가 금지한 344개 FDC 목록에도 포함되어 있습니다. ²⁴ .

영양 보충제로서 MVM의 비합리적인 사용으로 인한 경제적 결과는 전 세계 비타민 보충제 시장이 2025년까지 810억 달러 이상에 도달하고 비타민 B 제품 부문이 크게 증가하여 2025년까지 급등할 것으로 예상된다는 사실에서 실현될 수 있습니다. 2019~2025년 성장률 6.6% ²⁵ . 급속한 도시화와 예방 의료에 대한 성향 증가로 인해 아시아 태평양 지역은 비타민 보충제 분야에서 가장 빠르게 떠오르는 시장이 될 것으로 예상됩니다. 중국과 인도 모두 비타민 및 미네랄 보충제 시장에서 7.92% 이상의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다 ²⁵ . 인도와 같이 의료비의 70%가 환자 본인부담으로 충당되고 의약품이 이 지출의 절반 이상을 차지하는 국가에서는 종합비타민제의 무분별한 사용을 줄이는 것이 중요하며 절약된 비용을 더 잘 쓸 수 있습니다. 다른 곳.

인도는 기존의 영양결핍 부담에 비해 심각한 공중보건 문제로 떠오르는 영양과잉과 비만에 직면해 있습니다. 비타민도 다른 의약품과 마찬가지로 과학적 근거에 따라 특정 적응증에 처방해야 하며, 건강증진이나 만성질환 예방을 위한 무분별한 사용을 중단해야 한다. 비타민/미네랄 보충제 사용에 대한 증거 기반 지침은 영양, 약리학 분야의 전문가 및 다양한 전문 분야의 임상의 사이에서 합의를 구축하여 개발되어야 합니다. 이러한 지침은 인도 인구의 식습관 요구를 고려하여 작성되어야 하며, 그렇지 않으면 일반 식단을 섭취하는 개인에게 영양 보충제의 역할을 명확히 해야 합니다. 이러한 가이드라인의 제정은 MVM 제제의 무분별한 사용을 점검할 수 있을 뿐만 아니라 비합리적이거나 유해한 FDC를 금지하기 위한 벤치마크 역할도 할 수 있습니다. 구체적인 과학적 근거가 없는 FDC의 마케팅을 방지하기 위해 엄격한 규제 시스템이 마련되어야 합니다. 소비자와 처방자는 종종 건강 유지에 필요하지 않지만 경제적 자원의 해로움과 낭비를 초래할 수 있는 영양 보충제에 대한 균형 잡힌 식단의 중요성에 관해 교육을 받아야 합니다 . 이는 많이 오용되는 비타민 복합체인 비타민 B의 경우 더욱 그렇습니다.